美章网 资料文库 药监工作通知范文

药监工作通知范文

药监工作通知

药监工作通知范文第1篇

为规范药品生产企业原料药生产质量管理,严厉打击原料药生产中的违法违规行为,根据市局原料药生产专项整治要求,结合我县实际,提出下列要求:

一、专项整治工作安排

本次专项整治覆盖县内原料药生产企业,包括亚太药业股份有限公司(滨海分厂)、思贤制药有限公司、华纳药业有限公司、赐富医药有限公司,由药械监管科组织实施,安排现场检查。检查形式可结合GMP跟踪检查等日常检查开展本次专项检查,突出重点,现场检查于6月10日前完成,于6月20日前将专项整治工作总结及《原料药生产风险隐患整治阶段性工作情况报表》上报市局安监处,总结报告应内容详实,包括整治总体情况、组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式、检查发现的违法违规企业名单,详细报告违法违规行为及处理情况。

二、专项整治重点

检查原料药企业是否按GMP要求组织生产和质量管理。重点检查内容:

(1)企业是否严格按照处方和工艺规程进行生产;

(2)企业是否存在以外购化工原料代替经批准的原料药的行为;

(3)企业生产车间及场地搬迁或改造是否严格按规定申报批准;

(4)企业是否存在将原料药以中间体形式进行销售的行为(特别针对持有《药品生产许可证》但无药品批准文号或虽有药品批准文号但长期不生产的企业)。检查内容详见附件1《市原料药生产专项整治检查表》。

药监工作通知范文第2篇

5月25日全县学校食堂食品安全工作会议后,县食安办组织有关部门对各学校食品安全进行了检查,发现部分学校食堂仍然存在食品安全隐患,有的校内小商店还没有办理有关证照,食品经营还不规范。目前,我县各学校相继进入假期,为开展学校食堂、小卖部整改提供了充分的时间。根据《市人民政府关于进一步加强当前学生安全工作的紧急通知》精神,现就暑假期间学校食品安全整治工作通知如下:

1、县教育局作为行业主管部门,肩负着各中小学校、幼儿园等校内食品安全管理的重任,一定要高度重视,紧紧抓住暑期这一有利时机,迅速开展整改。一要迅速召开会议,对学校食堂和小商店负责人进行专门培训,进一步提高他们的守法经营意识和责任意识。二要督促各学校、幼儿园制定具体的整改方案,对照量化分级管理标准开展自查,对存在的问题和隐患要及时整改。三要把改善食堂硬件投入作为重点,督促食堂负责人加大投入,对硬件设施不达标的地方,该换的换,该添的添,努力提高食堂硬件标准。四要督促校内小商店承包人限期办理有关证照,并落实各项规章制度。对于那些舍不得投入,只顾赚钱,不知整改,不顾广大师生身体健康和生命安全的承包人,要坚决予以辞退。

2、县食药监局要在前段工作的基础上,对各学校食堂进行巡回检查和指导,并提出具体的整改意见,对在检查中发现的问题,要责成学校和相关食堂限期整改,并对整改情况进行跟踪督导检查。对整改不到位的,要坚决予以处罚。

药监工作通知范文第3篇

(一)按照科学发展观的要求,牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念,准确把握工作定位,正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系,依法履行监管职责,维护政府药品安全监管的公信力,让人民群众用上安全有效的药品。

二、落实地方政府的责任

(二)地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导,把药品安全工作纳入重要议事日程,切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况,针对主要问题和薄弱环节,研究采取相应措施。支持药品监管部门依法履行职责,创造良好的执法环境,不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务,更不得干扰药品监管部门正常监管执法。

(三)地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件,要组织协调有关部门积极应对,有效处置,消除危害;正确引导舆论,稳定群众情绪,防止事态蔓延。

(四)严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区,要依纪依法追究相关负责人的责任。

三、抓住关键环节和突出问题

(五)加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理,打击虚假申报行为,严格审评审批药品,建立健全药品市场准入和退出制度,把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况,加强对药品生产企业的动态监管,推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为,提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。

(六)各地区、各部门要按照《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发()51号)的要求,深入开展药品安全专项整治,巩固和扩大整治成果,扭转药品生产和流通等领域监督和管理不力的局面,最大限度防控和减少药害事件发生。

(七)认真清理药品批准文号,重点清理年地方标准升国家标准品种,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。同时,加快完善药品审评审批制度,科学制订药品标准,规范新药品、仿制药品的申报资料要求,坚决纠正药品注册申报秩序混乱、研制资料弄虚作假等问题。

(八)进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为,教育和引导企业守法经营,强化自律意识,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店,不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作,凡是在企业成品库待出厂的药品,经抽查检验达不到国家药品标准,并经复检后仍不合格的,加大处罚和曝光力度。同时,采取措施支持诚信企业扩大生产规模,提高管理和技术水平,健全质量保障体系。建立企业诚信档案,推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用,引导和约束企业诚信生产经营。

(九)高度重视农村药品安全工作,建立健全农村药品监督网和供应网,鼓励药品生产批发企业面向农村配送药品,支持零售企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设,规范农村医疗机构药品购销渠道,提高农民安全用药水平。

四、加强基础设施和技术能力建设

(十)结合实施《国家食品药品安全“”规划》,充分利用现有资源和基础,加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设,不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。完善相关标准和认证体系。

(十一)运用计算机网络等现代科技手段,加强药品安全信息管理和综合利用,构建地区和部门间信息沟通平台,建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统,实现监管信息互联互通和监管资源综合利用,使药品安全问题早发现、早整治、早解决。

(十二)增加对药品安全监管基础设施建设资金投入,加快药品监管部门技术支撑体系建设,改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入,逐步提高经费保障水平。

五、完善制度保障

(十三)加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上,有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作,重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。

(十四)深化药品审批制度改革,进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度,建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制,审评人员公示制和审评审批责任追究制,加快信息化建设,逐步实行审批事项的网上受理、网上审批,建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。

(十五)强化权力监督和制约,研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人,防止滥用权力和以权谋私现象发生。

六、加强队伍建设

(十六)加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设,严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,不断提高队伍的整体素质。

(十七)加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理,实行定期交流,并形成制度;对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策,做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任,层层落实党风廉政责任制和责任追究制。

药监工作通知范文第4篇

1.着力加强理论武装。各基层党组织要把学习中国特色社会主义理论体系和科学发展观作为思想政治建设的首要任务,引导全体党员干部把中国特色社会主义共同理想与跨越发展、后发先至的目标任务结合起来,全面提升党员干部思想政治素质和服务跨越发展的能力。要加强社会主义核心价值体系教育,强化理想信念教育,引导党员干部牢固树立正确的世界观、权力观、事业观。要结合纪念建党周年,积极开展学习党史活动,感悟党的奋斗历程,引导党员干部深刻认识中国共产党是伟大光荣正确的党,进一步坚定在党的领导下走中国特色社会主义道路的信念和决心。

2.深入学习形势政策。深入学习贯彻党的全会精神,并作为当前和今后一个时期的重要政治任务抓紧抓好。要在各基层党组织和党员干部中广泛开展形势政策宣传教育,深刻领会党的全会和省、市“两会”精神实质,引导党员干部创新发展理念,理清发展思路,破解发展难题,转变发展方式,努力形成有利于全市粮食事业跨越发展的舆论导向、用人导向和体制机制。要认真学习《市粮食行业“十二五”发展规划》,充分认清形势,提高认识,坚定信心,奋发有为,引导党员干部为实现全市粮食行业“十二五”目标任务建言献策,积极投身“十二五”时期的改革发展大潮。

3.不断提高工作能力。坚持理论联系实际的优良作风,针对不同岗位,不同层次党员干部的实际,确定学习目标,落实学习任务,切实把学习与研究解决工作中遇到的实际问题结合起来,成为推动各项工作取得更大发展的过程。要按照“缺什么补什么、干什么强什么、发展什么学习什么”的原则,以服务跨越发展为核心,以服务干部成长为重点,构建分层次、分类别、多渠道、多形式的党员干部培养机制。要推进干部教育培训的“专题化、短期化、系统化”,有重点、有选择地分期分批选送关键岗位、重点领域的党员干部外出培训。要大力组织开展学习竞赛和劳动竞赛,不断提高粮食系统党员干部做好本职工作、服务粮食行业跨越发展的能力水平。

4、完善有效学习载体。要制定全年学习计划,每两月至少组织党委中心组学习一次,党委班子成员年内要完成一份以上高质量的调研报告。要进一步办好局党校,完善“网上党校”,构建网上学习交流的信息化平台。要积极开展征文、演讲、技能比赛、参观学习等活动,丰富学习活动载体,满足党员干部自主学习的需要。要不断完善学习制度和机制,努力创建党组织和党员干部“导学、督学、述学、考学、评学、奖学”六位一体的制度和机制,推进党员干部学习教育的科学化、规范化、制度化。

二、提升党建科学水平,为实现跨越发展目标提供组织保障

5.扎实推进创先争优活动。根据全市“更高标准争一流、更大范围争位次、更高层次争荣誉”主题实践活动的要求,紧紧围绕全局中心工作,积极开展“践行科学发展观,实行粮食新跨越”创先争优主题实践活动。充分发挥各基层党组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用,着重围绕加快粮食行业跨越发展创先争优,为“十二五”顺利开局作贡献;着重围绕保障和改善民生创先争优,多办顺民意、解民忧、惠民生的实事好事;着重围绕解决群众反映强烈的突出问题创先争优,化解矛盾、破解难题,做好群众工作,促进社会和谐稳定。深化党群共建,以党组织创先进带动所在单位创先进,党员争优秀带动身边群众争优秀,充分发挥工青妇组织作用,形成全系统齐争共创的工作格局。

6.健全科学发展长效机制。坚持“”和党员领导干部参加双重组织生活会制度。提高党员领导干部民主生活会质量,健全贯彻执行民主集中制的长效机制。健全联系服务群众机制,健全落实党建工作联系点制度,认真开展调查研究,帮助解决实际问题,更好地为跨越发展服务、为基层和群众服务。

7.推进新一轮“强基工程”。以“四强两化”(强队伍、强功能、强文化、强共建,推进基层党建工作区域化、信息化)为主要内容,务实推进新一轮“强基工程”。加强基层党组织书记队伍管理,不断深化党组织建设“三级联创”,落实党委抓基层党建工作责任制,开展基层党组织创先争优活动。扎实开展“党建工作先进单位”争创活动。继续做好“三为”党建品牌创建工作。深入开展统筹共建活动,巩固脱贫攻坚成果开展“四争”活动。继续开展党员目标承诺、党员责任区、党员志愿者服务、党员进万家等活动,搭建各类党员发挥先锋模范作用的平台。

8.开展纪念建党周年系列活动。认真组织开展庆“七一”“我为党旗添光彩”主题活动,重点开展“八个一”活动。一是召开一次专题组织生活会和民主生活会。二是集中上一次党课。三是举行一次庆“七一”座谈会。四是进行一次走访慰问。五是组织一次结对帮扶活动。六是开展一次传统教育。七是在全体党员中开展一次“读党史、感党恩、跟党走”主题教育活动。八是组织开展唱红歌活动。

三、提升队伍能力水平,为推进科学发展集聚人才优势

9.深化事业单位人事制度改革。以健全完善聘用制和岗位管理制度为重点,逐步形成权责清晰、分类科学、机制灵活、监管有力,符合事业单位特点的人事管理制度。全面实施事业单位岗位设置管理。周密部署,精心组织,全面实施事业单位岗位设置管理工作,逐步实现事业单位由身份管理向岗位管理转变,以岗位聘用为基础,逐步建立“按岗管理、定期聘用、能上能下、能进能出”的新型事业单位人事管理制度。认真贯彻国家和省市有关规定,稳步实施事业单位绩效工资制度。

10.加强干部的培养和选拔。坚持为一线配备得力干部,在一线锻炼后备干部,从一线选拔优秀干部,大胆启用富有创新锐气、创业激情、创造活力的优秀干部。重视基层领导班子成员的专业互补,优化领导干部结构。对各单位“一把手”实行重点配备、重点培养、重点教育、重点监督,真正把那些政治上强、具有领导跨越发展能力、能够驾驭全局、善于抓班子带队伍、民主作风好、清正廉洁的优秀干部选拔到党政领导岗位上来。严格执行述职述廉、谈心谈话和领导干部个人有关事项报告等制度。加强干部交流轮岗,推动干部队伍的合理流动。加强后备干部的培养和考察,建立培养档案,实行动态管理。

11.提高人才队伍素质能力。坚持党管人才原则,完善党委统一领导,有关部门各司其职、密切配合,其它部门广泛参与的人才工作新格局。深入实施人才兴粮、人才强粮战略,加强对人才工作的统筹规划和宏观指导。根据全市粮食工作发展情况,制定人才队伍建设总体规划,抓住培养、引进与使用三个环节,整体推进全市粮食行业人才队伍建设。加强职工教育培训,开展岗位技能练兵,形成人尽其才、才尽其用的体制机制。

12.保持党员队伍的先进性。增强党员干部社会责任意识。组织党员干部带头承担社会责任,积极创造条件,为党员搭建爱心平台,鼓励党员干部积极参与救灾、扶贫、助学等公益事业,不断增强党员干部的社会服务意识。建立党员干部定期交流思想、汇报工作制度,切实关心和帮助他们解决思想、工作、学习及生活中的实际问题。党组织要继续开展“讲党性、重品行、作表率”教育活动,发挥党员干部服务工作中的积极作用。进一步完善党员日常管理工作制度。按照“坚持标准、保证质量、改善结构、慎重发展”的原则,培养入党积极分子和发展新党员;加强对入党积极分子的政治理论培养与党性教育,继续推行发展党员公示制、票决制,把好发展党员质量关;及时做好党员组织关系转接和党费收缴工作,确保党组织工作正常有序开展。

四、抓好党风廉政建设,以优良作风保证全面跨越发展

13.深化党风廉政建设教育。认真贯彻落实关于加强领导干部反腐倡廉教育的相关制度规定,突出《中国共产党员领导干部廉洁从政若干准则》,广泛开展党风廉政宣传教育,通过组织演讲比赛、知识竞答、问卷调查、网络教育等多种方式,扩大教育的普及面。抓好掌管人财物人员等关键岗位人员的反腐倡廉教育,在全系统中形成良好的廉洁氛围。结合粮食系统行业特点,进一步推进廉政文化建设,增强反腐倡廉教育的针对性和实效性。

14.严格执行廉政建设各项制度。严格执行局惩防体系基本框架的各项制度。深入贯彻落实党风廉政建设责任制,把党风廉政工作与中心工作同研究、同部署、同检查、同落实。认真贯彻执行党内监督条例,严格执行领导干部述职述廉、诫勉谈话等制度。继续做好廉政谈话制度、重大节日廉政提醒制度、示范、警示教育制度。积极探索加强监督的有效措施,支持纪委履行职责,严肃查处党员干部滥用职权、贪污受贿、失职渎职等以权谋私、严重损害行业形象和群众利益的违纪违法案件。。

15.加强行业作风建设。文明服务进一步建章立制,实行规范化管理,不断完善行风建设长效机制,全面实行服务承诺、首问负责、限时办结、一次性告知等便民服务制度,认真开展重点单位和部门的行风建设评议,不断规范服务行为,提高服务质量和效率,开展争创文明服务示范窗口活动。坚持督查整改相结合,着力规范管理长效化。建立健全信访网络和信访制度,规范信访答复反馈机制,不断拓宽群众参与反腐倡廉工作的渠道。

五、开展文明创建活动,为持续加快发展提供精神动力

16、深化思想道德建设。大力加强思想政治工作,坚持把中国特色社会主义理论体系和社会主义核心价值体系作为教育重点,引导干部职工准确把握其基本内容、现实目标和鲜明特征。紧密结合“公民道德宣传日”,进一步贯彻实施《公民道德建设实施纲要》。深化职业道德体系建设,推动建立与社会主义荣辱观相符合、与社会主义市场经济和住房城乡建设事业相适应的职业道德体系,形成爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务群众、奉献社会的职业道德风尚。

药监工作通知范文第5篇

一、指导思想

坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导,认真学习贯彻关于安全工作重要论述和指示批示精神,牢固树立安全发展理念,全面落实党中央、国务院,省委、省政府和市委、市政府有关安全生产工作部署,以深入推进安全生产集中整治行动为主线,全面加强我市卫生健康系统安全管理工作。坚持问题导向与目标导向相结合、坚持集中整治与长效管理相结合、坚持治标与治本相结合。紧紧围绕“见底”“彻底”目标,严格落实市委“四严四实四问五要”要求,深化隐患排查,突出存在问题,强化底线思维,打好消除监管盲区、化解风险隐患、防范遏制事故的攻坚战、歼灭战,切实提升安全生产治理体系和治理能力现代化水平,为全市卫生健康事业平稳发展提供坚实的安全保障。

二、基本原则

做好2020年度全市卫生健康系统安全工作和安全生产专项整治工作,必须切实把握好以下四个原则:

(一)抓住重点难点,强化问题整改。针对医疗机构总量庞大、全天候开放、人流量密集、危险源集中、管理难度大等行业特点,紧盯存在问题,分析问题根源,研究整治措施,切实提高整治工作的针对性和实效性。

(二)注重有机衔接,善于统筹兼顾。把去年卫生系统安全集中整治工作与今年安全管理工作以及专项整治行动有机结合起来,在注重巩固扩大前期整治成果的基础上,突出问题整改到位和长效机制建设,科学有序推进下一段时期安全治理工作。

(三)明确多方责任,形成治理体系。依照法律法规和上级规定,落实各级卫生健康部门主管监管责任和基层单位主体责任。注重条块结合和部门联动,共同落实部门监管和属地管理责任。坚持公办、民办卫生健康单位一视同仁原则,全面落实安全监管责任。

(四)突出本质安全,建立长效机制。在前期突出治标、兼顾治本的情况下,后期安全管理和专项整治更加注重治本,把着重点和着力点放在健全完善规章制度和推进安全管理规范化、标准化、智能化建设上来,全面提升卫生系统安全生产治理体系和治理能力现代化水平。

三、责任体系

坚持管行业必须管安全和属地管理相结合的原则,按照有关法律和政策规定,分级分类明确卫生健康系统安全管理四个层面责任体系。

(一)各级卫生健康部门行业主管监管责任。依据党中央、国务院和省委、省政府有关规定及市委、市政府《关于全面深化安全领域改革发展的实施意见》《市党政领导干部安全生产责任制规定实施办法》,《安全生产法》《市安全生产条例》和“谁主管谁负责”的要求,全面落实卫生健康部门安全工作行业主管责任、党政主要领导履行安全管理第一责任人职责;主管部门在履行安全管理责任制、层层签订安全责任书、开展指导督查落实卫生行业安全监管等方面职责。对各类民营医疗机构实行属地管理、行业主管部门和审批机构共同监管。

(二)卫生健康系统基层单位安全管理主体责任。依据《安全生产法》《市安全生产条例》和省委办公厅、省政府办公厅《关于进一步加强安全工作的意见》,市委、市政府《关于全面深化安全领域改革发展的实施意见》,以及市委、市政府、市安委会对落实安全生产主体责任的有关规定要求,全面落实卫生健康系统各类基层单位在安全责任、管理、投入、培训、应急救援和安全管理能力评估“六到位”等方面职责;基层单位在建立全员岗位安全管理责任制、按照三个层级要求层层签订《安全生产责任书》、完善全过程安全管理制度,特别是落实非公立医疗卫生机构法定代表人和实际控制人同为安全生产第一责任人、对本单位安全工作负全面责任等方面的职责;基层单位依照安全生产法律法规履行安全生产主体责任,加强对服务外包单位监管,严格落实安全管理措施,有效管控安全生产风险,及时消除安全隐患等方面的职责。

(三)各级分管领导直接责任和班子成员相关责任。依据“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”和“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”的要求,全面落实各级卫生健康部门和基层单位分管安全工作负责人在落实安全管理直接责任岗位、履行牵头协调安全工作、制定安全职责任务清单、落实安全生产检查巡查制度、组织安全检查考评和教育培训、推动落细落实安全管理工作等方面的职责;各级领导班子成员在强化一岗双责和管业务必须管安全责任、参与安全工作集体领导和集中整治工作、做好分管领域安全教育管理工作、落实行业领导分片分工包领制等职责。

(四)基层单位一线工作人员安全管理岗位行为责任。依据《安全生产法》《消防法》《市安全生产条例》和国家卫生健康委下发的《医疗和疾控机构消防安全生产工作管理指南(试行)》《医疗和疾控机构后勤安全生产工作管理指南(试行)》,全面落实卫生健康系统各类基层单位在加强安全生产网格化管理、积极发挥网格长和网格员作用等方面职责;在坚持一线安全管理岗位人员持证上岗,并明确消防安全、特种设备管理、后勤管理服务、医疗安全、实验室生物安全管理等领域的岗位职责,在实行安全生产网格化管理中积极发挥网格长和网格员作用等方面职责;在树立全员安全管理责任意识、开展安全知识技能全员培训、掌握应知应会安全常识、明确各级各类工作岗位安全管理清单、组织开展安全应急演练等方面职责。

四、主要任务

按照卫生健康部门法定职责,将安全管理和专项整治行动覆盖到本系统所有行业管理单位和各相关安全领域。

(一)消防安全管理。重点从12个方面强化安全管理和专项整治:一是消防中控室设备运转正常,工作人员按规定要求执证上岗;二是将消防泵房泵机开关设在自动位置,消防水泵正常启动,水泵压力表正常工作,消防水箱水位符合标准;三是按照消防安全有关规定安装喷淋、手报和烟感火灾报警系统,消防系统反应灵敏有效、设备设施与消防中控室有效联动;四是正压送风系统工作正常,管道电井有效封堵,防火门管理到位;五是消防通道畅通,各类疏散警示标识明显,病区通道无加床堵塞现象,内部道路符合消防车辆进出要求;六是消火栓、消防龙头、水带和灭火器等设施器材齐全完好,符合消防安全管理要求;七是积极开展高层病区避难间建设,提高应急自救互救能力;八是微型消防站建设和人员配备符合要求,功能作用发挥正常,并开展经常性演练;九是各类消防标识清晰明了;十是消防应急响应机制健全,应急方案完善,定期开展消防演练;十一是检查消防维保单位有关资质符合相关要求;十二是装饰装潢材料符合消防要求。

(二)后勤安全管理。重点从7个方面强化安全管理和专项整治:一是配电房、锅炉房、制氧间、污水处理站等重要场所日常检查巡查到位,安排专人值守和持证上岗,配电房设置防鼠板和绝缘地毯,手套和胶靴定期绝缘处理,配备备用电路和机组;二是定期检查办公楼、集体宿舍、病区等场所电路线路是否老化,以及有无私拉乱接现象、有无使用大功率电器问题;三是食堂操作间配齐灭火毯、灭火器,燃气报警装置完好,油烟管道由专业单位定期清洗;四是在检查食品采购、储存、加工、留样等各环节中严格把关,对食堂工作人员认真进行安全审查和安全教育。五是与建筑工地、装潢施工场地责任单位签订安全承诺书,切实加强对施工方的安全监管,规范用电、动火程序;六是将出租出借场所纳入安全管理,确保承租单位落实消防安全规定,检查违规使用液化气罐和燃气灶等;七是老旧建筑、分部(分院)、派出医疗点、流动服务点等盲区死角全部纳入安全管理。

(三)危化品安全管理。重点从4个方面强化安全管理和专项整治:一是落实危化品管理制度,易燃易爆危险品、剧毒和放射性物品、有毒生物制剂、特殊药品存放与使用管理符合标准规范,杜绝多头管理使用现象,危化品品种数量批次和进出库登记统计清楚;二是安全防护有效,落实双人双锁,报警装置符合要求,日常检查巡查到位;三是实验室管理规范,制度落实严格;四是医疗废弃物管理和处置符合规定。

(四)强化特种设备安全管理。重点从6个方面强化安全管理和专项整治:一是建立压力管道管理台账和安全技术档案,落实工业压力管道法定检验和使用登记责任;二是开展电梯安全风险辨识评估防控,实行隐患“自查自改”闭环管理;严格落实电梯日常巡查制度、维保制度,做到安全隐患早发现早处理,绝不让电梯“带病运行”;大力开展电梯困人应急救援演练,提升应急处置能力,确保电梯安全运行;三是严格按照《锅炉安全技术监察规程》等要求进行锅炉使用管理,建立管理制度、使用管理记录、技术档案和操作规程。锅炉有使用登记证,安全检验合格标志在有效期内,压力表、安全阀等安全附件和仪表在校验有效期内,锅炉安全联锁保护装置灵敏可靠,燃气锅炉燃气报警装置有效,现场作业人员持有效证件上岗等;四是按照《固定式压力容器安全技术监察规程》和《移动式压力容器安全技术监察规程》等要求进行压力容器使用管理,建立管理制度、使用管理记录、技术档案和操作规程,加强压力容器特别是移动式压力容器、快开门压力容器等设备应急管理,使用移动式压力容器的单位必须制定事故应急预案并进行应急演练,每月至少开展一次自行检查,每年还应开展一次年度检查,发现安全隐患及时采取整改措施,确保隐患整改全面落实落地;五是加强液氧罐安全改造,制定实施“一院一策”整改方案,建立健全液氧罐安全管理制度;六是配合相关部门开展充装超期、改装气瓶、翻新气瓶和报废气瓶等情况的检查。对提供气瓶服务充装单位的相关资质进行仔细查验。

(五)医疗安全管理。重点从3个方面强化安全管理和专项整治:一是严格执行医疗质量安全核心制度、医患护患沟通制度、医疗机构投诉管理制度;二是积极改善医疗服务,完善医疗纠纷处置机制,构建和完善以人民调解为主体,院内调解、人民调解、司法调解、医疗风险分担机制有机结合的“三调解一保险”制度;三是认真梳理操作流程,强化内部管理,堵住风险漏洞,切实加强医疗质量、疫苗接种、院感防控、病原微生物和放射源等安全管理。

(六)安保队伍力量。重点从6个方面强化安全管理和专项整治:一是加强警务室建设,健全完善医警协作机制;二是安排专人值守视频监控室,积极开展视频监控系统数字化升级改造,合理分布视频探头数量;三是安保力量按标准比例配备,人员素质符合安全管理要求;四是病区一键报警系统完善,处置突发事件及时有效;五是坚持日常安保检查巡查;六是合理处置医患纠纷秩序,落实反恐防暴应急演练。

(七)安全教育培训。重点从4个方面强化安全管理和专项整治:一是组织开展对国家卫生健康委消防安全和后勤管理两个《指南》系统性学习培训,加强相关课题研究,进一步推动《指南》的贯彻落实;二是支持和鼓励安全岗位人员多途径参加安全管理专业学习深造;三是每年开展两次以上全员安全生产培训,组织开展消防安全演练以及其他安全生产方面的演练,员工具有消防安全“四个能力”等基本素质;四是新进员工安全生产培训率达到100%,特种人员持证上岗率达到100%。

四、整治安排

专项整治工作分三个阶段开展:

第一阶段是巩固集中整治成果,部署专项整治工作(2020年1月)。在去年12月底全面完成集中整治任务的基础上,按照排查整改见底的要求,列出隐患清单,重点聚焦液氧罐存放监测、危化品存储管控、消防避难间设置、电梯运行管理、煤气罐和液化气使用安全、放射源核辐射防护等安全管理难题,研究制定切实可行的整改方案,分期分批推进隐患整改,做到全面系统、靶向发力、创新手段、注重实效。各地、各单位要科学制定整改方案、扎实推进整改、加强督查督办、严肃问责处理,确保隐患整治不打折扣、不走过程,以治标的实际成效为治本赢得时间,为全市开展安全生产专项整治行动探索和积累经验。在此基础上制订2020年度安全工作和安全生产专项整治行动实施方案,召开全系统安全工作大会,总结部署年度工作,下达目标责任书,明确全年目标任务。同时切实加强春节期间安全管理,强化值班值守和应急工作,切实做好病毒感染的肺炎等突发公共卫生事件防控和应急救治工作。

第二阶段是全面开展新一轮排查整治阶段(2020年2月至2020年9月)。按照动态排查、即时整改的要求,深入开展全覆盖拉网式的安全大检查、大排查、大整治,边排查边整治,边治理边完善,确保隐患见底、措施到底、整治彻底。要抓住关键时间节点,结合年初安全工作特点,聚焦重点部位、重点环节,特别是要突出液氧罐存放监测、危化品存储管控、消防等安全重点,强化安全管理,确保“两会”期间安全生产形势平稳。同时推进对卫生健康行业领域安全生产专项整治行动全覆盖,对排查出的问题隐患持续开展集中整治。排查整治要突出重点,抓住关键,认真梳理、剖析切合卫生行业特点的主要问题,尤其是思想认识、责任落实、监管机制等方面的短板弱项,落实整改措施。坚持问题导向,建立健全长效机制,逐项梳理出在政策层面、制度方面需要研究的事项,明确牵头部门、责任人和措施建议,全面落实监管责任,切实消除监管盲区,切实提高安全生产本质水平。

第三阶段是健全完善长效机制,督查夯实整治成效(2020年10月至12月)。各地卫生健康部门要会同相关职能部门对本辖区内专项整治工作进行重点检查,对重大隐患整改情况逐一复查,巩固整治成果。市卫生健康委将协同市纪委、监委、市委组织部组成的督查组,并借助专家力量,采取突击检查、明查暗访、随机抽查、回头检查等多种方式,加强对重点对象的督查检查,对安全隐患多、整改任务重的单位进行重点检查验收,确保问题整改销号清零。各地、各单位要认真总结安全整治工作情况,固化经验做法,分析存在的主要问题,认真梳理预防和遏制安全生产事故的有效措施,健全完善防范化解重大安全风险工作机制,并于2020年11月底前将安全生产专项整治工作情况报市卫生健康委。

五、工作要求

(一)强化组织领导。市委、市政府把卫生行业纳入安全整治重点领域,成立市政府分管市长为组长,分管副秘书长和市卫生健康委主要领导为副组长的卫生领域安全生产专项整治行动领导小组,领导小组办公室设在市卫生健康委。各级卫生健康部门抽调基层干部参加专项整治行动工作专班、实行集中办公,强化协调联动,形成工作合力。各单位要相应成立组织领导机构,全面加强对安全生产专项整治行动的组织领导和协调推进。针对专项整治行动时间跨度长、涉及专业领域广、整治标准要求高的实际,各单位党政主要负责同志要亲自谋划、亲自部署,分管领导要具体推动、狠抓落实,集中骨干力量组织开展好本地区、本单位安全生产专项整治,务求取得扎扎实实的工作成效。

(二)强化责任落地。根据安全管理法律法规和部门“三定”职能,进一步梳理明晰卫生领域安全管理范畴,落实委领导在分管业务领域、检查地域和单位必须管安全的工作要求;明确主管部门对直属单位的直接管理责任、社会医疗机构(包括托幼照护服务机构)属地管理和“谁审批谁负责”的安全督查监管责任、“管行业必须管安全”的监督检查指导责任和各地区卫生健康部门全区域行业安全属地管理责任。坚持主动靠前负责,实行网格化管理,开展拉网式检查,坚决防止安全盲点,确保行业安全管理全覆盖。

(三)强化隐患整改。坚持立查立改、边查边改,做到排查整改、执法查处、督查督办贯穿专项整治全过程。对排查中发现的问题隐患,分门别类制定整改方案,确保方案既有针对性又有操作性,按照隐患轻重缓急,列出风险等级,对能够立即整改的要明确即时整改要求,跟踪督促限时整改;对暂不具备条件、一时整改到位确实困难的,必须明确并落实安全防范措施,抓紧制定治本整改方案;对重大安全隐患实行“一患一档”,专门制定整治方案,落实分级挂牌督办;对隐患严重、不能保证生产经营安全的,要立即责令停业整改,防止风险累积、酿成事故;对严重非法违法行为,要严格落实“四个一律”等执法措施,并按程序纳入安全生产联合惩戒“黑名单”。市检查督办、督查评估、安全巡查等提出的问题隐患整改,没有完成整改的,需书面说明理由。

药监工作通知范文第6篇

为认真贯彻实施《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和国家局《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》精神,切实加强药品零售企业的日常监管,严肃查处各种违法违规行为,使全市药品流通秩序进一步规范,以确保公众的用药安全,经我局研究,决定自2013年2月22日-3月31日在全市范围内开展一次对零售药店专项执法检查活动。现将有关事项通知如下:

一、检查范围和对象

2012年新开办的、2012年有过许可事项变更的、列入重点监管的、申请2012年放心药店及优秀驻店药师评选的药品零售企业。

二、检点内容

对全市药品零售企业的人员资质、所经营的产品(包括药品和非药品)进货、验收、陈列与储存和销售等环节进行专项检查,重点检查驻店药师配备在职在岗情况、非药品管理规范、药品采购渠道、处方药凭处方销售执行情况、是否存在违规经营禁止销售的药品、是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品情况、是否违规药品广告情况等。

三、具体分工

确定专项检查的药店共有214家,其中参加放心药店或优秀驻店药师评选的药店有58家(具体见专项检查药店名单),按所属辖区大致可以分成以下13个区块。

本次检查,原则上以科室进行划分,参加放心药店或优秀驻店药师评选的药店由药械科负责检查,其它156家药店按区块分给药械科、稽查科、稽查所进行检查:

四、工作要求

药监工作通知范文第7篇

现将省食品药品监督管理局《关于进一步加强全省中药饮片市场监管工作的通知》转发给你们,同时结合邗江实际情况提出如下意见,请一并贯彻执行。

一、认真组织自查。

各单位要对本单位中药饮片质量开展专门自查,重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等环节,并将检查情况报我局综监科。

二、强化中药饮片销售人员登记管理。

根据省局要求,对来邗江销售中药饮片的企业及销售人员实行登记管理,未经食品药品监督管理部门登记的人员不得从事相关经营活动。销售人员登记管理档案包括:1.企业公章、合同专用章、出库专用章等原章的样章;

2.企业随货销售凭证样式;

3.企业《营业执照》复印件;

4.药品生产(经营)许可证复印件;

5.GMP(GSP)证书复印件;

6.企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;

7.销售人员身份证复印件;

8.销售人员培训合格证复印件;

9.企业质量保证协议书;

10.首批主要品种企业检验报告书(应符合《中国药典》和《江苏省中药饮片炮制规范》规定要求);

11.登记材料真实性保证声明;

12.其他需要提交的资料。以上资料除不能提供原件外,复印件需要加盖原单位印章。各单位要督促与其经营中药饮片有关的企业来我局综监科办理登记手续。

药监工作通知范文第8篇

根据《市人民政府办公厅关于印发市国家卫生城市省级复审存在问题整改方案的通知》(政办【】19号)要求,为认真做好省局复审专家关于餐饮服务监管方面反馈意见的整改落实工作,制定本方案。

一、工作目标

对照省复审组反馈“建卫”工作中关于餐饮服务监管方面存在的问题,按照“统一领导,属地负责,专业管理”的工作原则,明确工作责任,确定完成时限,落实各项长效管理措施,认真组织进行整改,保证整改到位。

二、整改的范围

市四区、生物园区和东川工业园区的主城区、城乡结合部和城中村等。

三、整改的内容

(一)进一步规范餐饮服务单位索票索证的管理

1、餐饮服务单位不采购、加工及供应腐败变质,掺假掺杂及散装无标识、无QS标识的食用油、食用醋等不符合食品安全要求的食品。

2、食品及原料进货索票台账齐全,督促餐饮服务单位应做好所有食品原料的进货台账记录或粘贴凭证。餐饮服务单位建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购记录制度和索证索票制度。采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质日期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于两年。

(二)规范食品添加剂的使用和管理

1、餐饮服务单位食品添加的使用必须符合GB2760-《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量。杜绝使用《食品中可能违法添加非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单》中的物品。认真落实《市食品药品监督管理局关于开展餐饮服务环节严厉打击非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作的通知》(食药监局【】42号)的文件精神,要求餐饮服务单位建立健全食品添加剂采购、索证、查验、登记、保管制度,采购食品添加剂必须到证照齐全的经营单位采购,索取购物凭证,做好台账记录,台账应记录食品添加剂的进货时间,食品添加剂名称、规格、数量、供货商及其联系方式等内容。

2、加强餐饮服务单位使用食品添加剂公示制度和“五专”制度的建立和落实。建立食品添加剂使用公示制度,市及各区卫生和食品药品监督管理部门要加大日常监管力度,在餐饮服务单位推行食品添加剂规范化管理,实行食品添加剂“五专”制度(专店采购、专柜存放、专人负责、专用工具、专用台账),杜绝个别餐饮单位使用的添加剂未及时公示、公示栏内容与使用情况不符等现象的发生。

(三)加强日常监督,规范充实餐饮单位分户档案

1、加强日常监督力度,小餐饮店做到:①前厅、吧台内严禁摆放个人生活物品和其它杂物,设有垃圾桶,保持店内清洁。②后厨内食品原料、半成品、成品要分类、分架、隔墙离地摆放;做好防蝇、防尘、防鼠、防霉工作;不得存放杂物和个人物品。③操作间内按照污染区→半污染区→洁净区的流程进行布局,不得有交叉污染。操作间冰箱、冰柜、案墩生熟分开,并有明显生熟标识;废弃物盛放容器要加盖,并保持外观清洁。④自行餐具消毒的餐馆必须设置专用的消毒间或洗消区域,并备有三个水池和带盖的能满足使用量的白色塑料桶,正确配置消毒液,按一刮、二洗、三清、四消、五冲、六保洁的程序进行消毒;并设置能满足最大就餐量所使用餐具的保洁柜。使用由消毒公司统一提供的“消毒碗”的餐馆,严禁私自重复清洗使用。

2、市及四区卫生和食品药品监督管理部门要规范对餐饮服务单位日常检查制度建设;要做好餐馆现场审查、日常监督频次记录、日常量化考核等资料的收集整理工作,充实分户档案内容,各餐饮服务单位分户档案做到专人专管,体现对餐饮业的动态监管。

(四)落实餐饮服务单位食品安全管理制度

为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,市及四区卫生和食品药品监督管理部门要主动与重大活动主办单位、餐饮服务单位建立有效的食品安全信息沟通机制,认真落实《市餐饮服务单位食品安全管理制度》。重大活动或大型聚餐超过100人供应的食品成品留样,大型餐馆必须设立供聚餐留样的专用保险柜,便于必要时检验,并做到:①食品留样冰箱专人负责、专用设备,严禁存放与留样食品无关的物品。②留样食品每餐、每个品种留样量不少于100g,应分别盛放与清洗消毒后的密闭专用容器内,在冷藏条件下存放48小时内,重大接待活动宜保留72小时。③留样食品取样不得被污染,贴好食品标签,待留样食品冷却后,放入0-10℃专用冰箱内,并标明留样时间、餐次,并做好留样记录,包括留样日期、时间、品名、餐次、留样人。

(五)严格许可证发放审查工作和严查超范围经营情况。

要坚持对餐饮服务行业的分类指导,对于卫生设施和场所功能布局达不到标准的要责令其限期整改,整改后仍达不到要求或拒不整改的一律予以取缔。对存在超范围经营凉拌菜、使用内扒灰燃煤等现象的小餐馆坚决予以查处。

四、整改时限

年月日前

五、工作要求

(一)市及四区卫生和食品药品监督管理部门要高度重视餐饮服务行业规范化管理工作,要进一步统一思想认识、切实加强组织领导,分解制定整治工作实施方案,指定专人负责,全力投入到餐饮服务行业规范整改工作中去。

(二)市及四区卫生和食品药品监督管理部门严把餐饮服务行业准入关。严格执行国家卫生标准,对达不到要求的坚决予以取缔,对于违法者要严管重罚,以确保餐饮服务行业加工和经营场所卫生整洁,餐具、消毒工作规范。

(三)探索建立餐饮服务行业监管的长效机制。一是四区卫生和食品药品监督管理部门建立分片包干责任制,对监管人员进行合理分工分组,包若干条街道,对所管辖区域内餐饮服务行业进行不间断巡查,发现问题及时纠正。二是各区要抽调责任心和业务能力强的执法人员组成应急执法队,在全区范围内进行不间断巡查,查处和纠正违法违规行为,对群众的投诉举报和包街包片监管人员反映的问题迅速查处,处罚的情况,要以公告的形式在其店内公布,以起到震慑警示作用。

(四)按照谁发证、谁监管、谁负责和属地化管理原则,市及四区卫生和食品药品监督管理部门要切实提高餐饮服务行业专项整治工作执行力。

(五)加强对执法人员和从业人员的培训工作,市及四区卫生和食品药品监督管理部门要做好执法人员业务知识、法律法规以及廉洁自律方面的培训工作;各区针对行业,以街道或办事处为单位,加强餐饮服务行业从业人员岗位卫生知识和法律法规的培训工作,提高餐饮服务行业从业人员的诚信守法和安全意识。